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第一百四十七章 你是个例外啊!(2/2)

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“景同学啊,你这是太高看了我们GCP。从某种意义上说,GCP的存在只是一个象征意义。”

“嗯?”景萧然面露疑惑之色。

象征意义?那GCP还一直卡着免疫检查点抑制剂不放?

“来,坐,我慢慢给你说。”

来到苏哲的办公室,他泡了两杯绿茶,两人相对而坐。

景萧然也不急,慢慢听着苏哲的解释。

“当初上面成立GCP的意思,就是为了仿照美国FDA的模式,建立一套完整的医药审核模式。”

“这初心是很好的,但是真正实行起来,又是另外一回事。”

“景同学,相信你也知道。华夏国内的医药研发能力其实很差,当然了,你们神州实验室排除在外。”

“市面上大部分主流药物,原研产地都是欧美等国。而国产药物,都是仿制药,或者是国外药物专利保护期到了,国内买过来。这些药物,几乎都已经通过了FDA的认证。所以在我们国内上市时,GCP的审查都是走一个过场,根本就不会做出禁止上市的行文。”

景萧然听完苏哲的解释,对于整个华夏GCP有所了解。

按理来说,GCP这种医药审核的组织,在医药方面权利很大,应该不会在这么一个小角落。

比如美国的FDA组织,那整个组织的员工超过上千人,而且都是有一整栋写字楼作为总部。

但是华夏医药水平的落后,导致GCP的审查只能看他人脸色。

最权威的FDA认证都通过了,你GCP还不给通过?

而华夏大部分的医药产品都是从国外来的,原研药物很少。(中成药不在讨论范围)

因为,目前华夏GCP的地位很尬尴。

表面上权利很大,实际上只是一个象征性的组织。

“但是你们神州实验室是个例外啊!”苏哲感叹道,“完整的国产原研药物!不是仿制药,也不是买的国外过期专利药物,真正意义上是华夏自研的药物。”

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