款新药在欧美市场的新征程。”
约翰看着李教授，继续说道：“李教授，你刚刚说会遵循欧美医疗监管体系的要求，可你得知道，欧美地区的医疗监管体系存在诸多不同之处，你真的清楚吗？”
李教授点了点头说：“约翰先生，我确实做了一些研究，欧美地区在医疗监管体系方面确实存在不少差异。就拿美国来说，美国食品药品监督管理局（FDA）对药品的监管非常严格。FDA要求新药在进入临床试验之前，必须经过大量的临床前研究，包括在动物模型上进行的药理、毒理等各项实验，并且这些实验的数据要求非常精确、详尽。”
款新药在欧美市场的新征程。”
约翰看着李教授，继续说道：“李教授，你刚刚说会遵循欧美医疗监管体系的要求，可你得知道，欧美地区的医疗监管体系存在诸多不同之处，你真的清楚吗？”
李教授点了点头说：“约翰先生，我确实做了一些研究，欧美地区在医疗监管体系方面确实存在不少差异。就拿美国来说，美国食品药品监督管理局（FDA）对药品的监管非常严格。FDA要求新药在进入临床试验之前，必须经过大量的临床前研究，包括在动物模型上进行的药理、毒理等各项实验，并且这些实验的数据要求非常精确、详尽。”